Fimea valvoo ja kehittää lääkealaa väestön terveydeksi. Tehtävät kattavat koko lääkkeen elinkaaren valvonnan alkaen tutkimuslaboratoriosta ja kliinisistä lääketutkimuksista. Fimea myöntää lääkkeiden myyntilupia, valvoo lääkkeiden tuotantoa, jakelua ja markkinoinnin asianmukaisuutta sekä seuraa lääkkeiden kulutusta ja haittavaikutuksia. Lisäksi tehtäviin kuuluvat lääkealan kansallisen kehittämisen koordinointi, tutkimustehtävät ja lääkehoitojen arviointi.